الغذاء والدواء تصدر تحذيرًا هامًا بشأن منتجات للأطفال المبتسرين

أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تحذيرًا هامًا بشأن استخدام منتجات البروبيوتيك للأطفال المبتسرين بسبب مخاطر صحية قاتلة، وتأتي هذه التحذيرات بعد أسابيع من إعلان الوكالة أنها تحقق في وفاة طفل خديج تم إعطاؤه بروبيوتيك في المستشفى، مما تسبب في نهاية المطاف في وفاته.

وقالت الوكالة في بيان صحفي، اليوم الخميس: “تحتوي منتجات البروبيوتيك على كائنات حية مثل البكتيريا أو الخميرة ويتم تسويقها عادة كأطعمة، بما في ذلك المكملات الغذائية”، وفقًا لما نشرته شبكة “CBS News“.

وقالت إدارة الغذاء والدواء إن “الأطفال المبتسرين الذين يتم إعطاؤهم البروبيوتيك معرضون لخطر الإصابة بمرض قد يكون مميتًا أو عدوى تسببها البكتيريا أو الخميرة الموجودة في المنتجات”.

بالإضافة إلى إرسال خطاب مؤخرًا إلى مقدمي الرعاية الصحية حول هذه المخاطر، أصدرت الوكالة أيضًا رسالتين تحذيريتين للشركات لبيع هذه الأنواع من المنتجات بشكل غير قانوني.

من جهته، قال الدكتور بيتر ماركس، مدير إدارة الغذاء والدواء في بيان صحفي: “إن الأحداث السلبية التي يتعرض لها أي رضيع بعد استخدام البروبيوتيك تشكل مصدر قلق لإدارة الغذاء والدواء، ونريد بشكل خاص أن نوضح أن المنتجات التي تحتوي على كائنات حية دقيقة قد تشكل مخاطر جسيمة على الأطفال المبتسرين في المستشفيات”.

وتابع: “مع رسالة اليوم، نريد أن نحذر الآباء ومقدمي الرعاية ومقدمي الرعاية الصحية من أنه إذا تم استخدام هذه المنتجات للوقاية من الأمراض أو علاجها، فإنها لم تخضع لعملية ما قبل التسويق الصارمة للوكالة لتقييم سلامتها وفعاليتها وجودتها لهذه الاستخدامات الطبية”.

وتقول إدارة الغذاء والدواء إن هذه المنتجات ارتبطت بـ “أكثر من 20 حدثًا سلبيًا آخر تم الإبلاغ عنه في الولايات المتحدة منذ عام 2018”.

لاحظت إدارة الغذاء والدواء سابقًا أنه لم تتم الموافقة على استخدام أي بروبيوتيك كدواء أو منتج بيولوجي عند الأطفال، مما يعني أن البروبيوتيك لا يخضع لمعايير التصنيع والاختبار الصارمة للوكالة للأدوية الأخرى التي تنظمها إدارة الغذاء والدواء.

يُسمح ببيع البروبيوتيك في الولايات المتحدة كمكملات غذائية، متجاوزًا المعايير الأعلى التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء للحصول على موافقات الأدوية والمستحضرات البيولوجية.