إدارة الغذاء والدواء توافق على أول لقاح للإنفلونزا بتقنية mRNA من موديرنا
وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على أول لقاح للإنفلونزا يعتمد على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، في خطوة تمثل تطورًا جديدًا في تقنيات إنتاج اللقاحات، بعدما منحت شركة موديرنا الضوء الأخضر لتسويق لقاحها الجديد mFlusiva.
ووفقًا لوكالة “أسوشيتد برس” يستهدف اللقاح البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر، ومن المتوقع طرحه في الأسواق الأمريكية خلال موسم التطعيم ضد الإنفلونزا 2026-2027، بالتزامن مع بدء توزيع لقاحات الإنفلونزا الموسمية الأخرى.
نتائج واعدة
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الكاملة لاستخدام اللقاح لدى الفئة العمرية بين 50 و64 عامًا إلى دراسة سريرية شملت نحو 40 ألف متطوع، أظهرت انخفاضًا بنسبة 27% في حالات الإصابة بالإنفلونزا بين متلقي mFlusiva مقارنةً بمن تلقوا أحد اللقاحات الموسمية التقليدية.
أما بالنسبة للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر، فقد حصل اللقاح على موافقة معجلة، استنادًا إلى نتائج دراسة أظهرت أنه يولد استجابة مناعية أقوى مقارنةً بأحد لقاحات الإنفلونزا عالية الجرعة المخصصة لكبار السن، على أن تستكمل موديرنا دراسات إضافية لتأكيد الفعالية السريرية لهذه الفئة.
تقنية أسرع
ويعتمد mFlusiva على تقنية mRNA نفسها التي استخدمت في تطوير لقاحات كوفيد-19، والتي تتيح إنتاج اللقاحات بسرعة أكبر مقارنة بالطرق التقليدية.
ويرى خبراء أن هذه التقنية قد توفر ميزة مهمة في مواجهة التحورات السريعة لفيروسات الإنفلونزا، إذ تسمح بتحديث اللقاحات وإنتاج جرعات جديدة خلال فترة زمنية أقصر إذا ظهرت سلالات مختلفة بشكل مفاجئ.
أعراض جانبية مشابهة للقاحات الحالية
وأظهرت بيانات السلامة التي قدمتها موديرنا عدم تسجيل مشكلات خطيرة مرتبطة باللقاح، فيما اقتصرت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا على ألم موضع الحقن، والحمى، والصداع، والإرهاق، وآلام العضلات، مع تسجيلها بمعدلات أعلى قليلًا مقارنة ببعض لقاحات الإنفلونزا المتوافرة حاليًا.
موافقة بعد جدل تنظيمي
وجاءت موافقة إدارة الغذاء والدواء بعد أشهر من الجدل، إذ كانت الوكالة قد رفضت في وقت سابق طلب الشركة بسبب ملاحظات على البيانات السريرية، في ظل تشديد إجراءات مراجعة اللقاحات خلال إدارة وزير الصحة الأمريكي روبرت إف. كينيدي جونيور.
لكن إدارة الغذاء والدواء أعادت النظر في القرار عقب مراجعة إضافية للملف، فيما أوصت لجنة من الخبراء المستقلين التابعة للوكالة، في يونيو الماضي، بالإجماع بالموافقة على اللقاح، لتنتهي العملية بالحصول على الترخيص الرسمي.
وتأمل موديرنا أن يمثل mFlusiva بداية لتوسيع استخدام تقنية mRNA في مكافحة الأمراض التنفسية الموسمية، بعد النجاح الذي حققته هذه التكنولوجيا خلال جائحة كوفيد-19.
