منوعات

بشرى سارة.. إنتاج الدفعة الأولى من لقاح كورونا في يوليو المقبل

منحت إدارة الدواء والأغذية FDA الضوء الأخضر لشركة “موديرنا تيرابوتيك” لبدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية للقاح فيروس كورونا المستجد والذي تنتجه الشركة على 600 شخص.

ويعد لقاح mRNA-1273 الذي تنتجه شركة موديرنا الأمريكية، هو أول لقاح أمريكي يتم إجراء التجارب السريرية له، لعلاج فيروس كورونا المستجد (كوفيد 19).

وتم تطوير لقاح موديرنا من قبل الشركة المنتجة، والمعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية.

وكان الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، أعلن في أكثر من مناسبة أنه من المتوقع أن يتم إنتاج اللقاح الأمريكي لعلاج فيروس كورونا في يناير كانون الثاني المقبل 2021.

إنتاج الدفعات الأولى

وقالت الشركة المنتجة في بيان لها، اليوم الخميس، إنه سيتم إنتاج الدفعات الأولى من اللقاح في يوليو تموز المقبل 2020، بهدف الوصول إلى مليار جرعة من اللقاح.

وتخطط الشركة في بدء دراسة المرحلة الثالثة من اللقاح أوائل هذا الصيف، بهدف الحصول على موافقة نهائية للقاح في أقرب وقت.

وأعلنت شركة موديرنا وشركة لونزا السويسرية للتكنولوجيا الحيوية والمواد الكيميائية الأسبوع الماضي أنهما تتعاونان من أجل إنتاج لقاح محتمل بقدرة إنتاج تصل إلى مليار جرعة سنويا.

وقال الرئيس التنفيذي للشركة ستيفان بانسيل وفق ما نقلته شبكة “فوكس نيوز” الأمريكية: “البداية الوشيكة للمرحلة الثانية هي خطوة حاسمة إلى الأمام مع استمرارنا في دفع التطوير السريري لـ mRNA-1273، مرشحنا للقاح ضد السارس-CoV-2”.

المراحل الثلاث

وأوضح بيان شركة “مودرنا”، أن المرحلة الثانية من التجارب السريرية ستبدأ قريبًا، بعد إجازة منظمة الأغذية والأدوية الأمريكية، مشيرة إلى أنه من المتوقع أن تبدأ المرحلة الثالثة في أوائل الصيف المقبل، في يونيو حزيران المقبل، لافتًة إلى أنها بصدد وضع اللمسات الأخيرة لبروتوكول المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.

وبحسب الشركة فإنه سيتم تجريب اللقاح على 600 شخص في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، كما سيتم إضافة متطوعين أعمارهم فوق 55 عامًا.

وتدرس المرحلة الأولى من تجارب اللقاحات السريرية، الأمان عند تعاطي اللقاح، فيما يتم في المرحلة الثانية توسيع عدد المشاركين في التجارب، بينما في المرحلة الثالثة يتم إعطاء اللقاح لأعداد أكبر لاختبار الفاعلية والأمان.

ووفقًا لمنظمة الصحة العالمية، فإن حوالي 100 لقاح مضاد لفيروس كورونا حول العالم، تخضع للتقييم، فيما تُجرى التجارب السريرية لـ8 لقاحات، فيما بدأ لقاح واحد آخر المرحلة الثانية من التجارب السريرية.

تعليق

إقرأ أيضاً

زر الذهاب إلى الأعلى

اشترك مجانا في القائمة البريدية ليصلك كل جديد

نحترم خصوصية المشتركين