رغم تحفظ علماء FDA.. روبرت كينيدي جونيور يتخذ خطوات للسماح بتركيب الببتيدات غير المعتمدة

اتخذ وزير الصحة والخدمات الإنسانية، روبرت كينيدي جونيور، خطوات إجرائية تهدف لتسهيل وصول المرضى إلى ستة أنواع من عقاقير الببتيد غير المعتمدة رسمياً من إدارة الغذاء والدواء، والتي تُستخدم وتُروج لأغراض الرفاهية والعلاج، وفقًا ملا نشرته شبكة “CBS News“.

وتنص مسودة السياسة الصادرة عن الوزارة على السماح للصيدليات المتخصصة بتركيب وتجهيز ستة ببتيدات محددة هي BPC-157، وEpitalon، وKPV، وMOTS-c، وSemax، إضافة إلى TB-500، رغم عدم حصولها على موافقة نهائية من إدارة الغذاء والدواء. وأوضح كينيدي أن السياسة الجديدة توفر للمرضى بديلاً خاضعاً للرقابة والضوابط، بما يعزز خيارات المرضى وحريتهم الطبية مع ضمان حماية سلامتهم.

وتأتي هذه الخطوة استناداً إلى توصية اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الصادرة في شهر يوليو الماضي، والتي أوصت بالسماح بتركيب هذه الببتيدات الستة، رغم تحفظات بعض علماء الإدارة الذين أشاروا إلى عدم كفاية الأدلة العلمية حول سلامتها وفعاليتها.

وأكدت وزارة الصحة أن السياسة الجديدة لا تمنح هذه المواد اعتماداً طبياً نهائياً، بل تشترط الحصول على وصفات طبية مخصصة لكل مريض، واستخدام مكونات قابلة للتتبع، وإجراء اختبارات جودة معملية والإبلاغ عن أي آثار جانبية خطيرة.

ومن المقرر فتح باب التقييم والملاحظات العامة حول مسودة القرار حتى 13 نوفمبر 2026، لتظل السياسة سارية إلى حين إصدار قواعد تنظيمية نهائية من إدارة الغذاء والدواء.