الغذاء والدواء توافق على أول لقاح لفيروس RSV وتتيح استعماله لهذه الفئة فقط!
وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مؤخرًا على لقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) لاستخدامه في البالغين المعرضين للخطر الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا، وفقًا لما ذكرته صحيفة “The Hill“.
وأعلنت شركة جلاكسو سميث كلاين “GSK”، الشركة المصنعة للقاح، الموافقة يوم الجمعة، مما يجعله أول لقاح مصرّح به رسميًا للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و59 عامًا للحماية من الفيروس.
وقال توني وود، كبير المسؤولين العلميين في شركة جلاكسو سميث كلاين، في بيان: “تعكس موافقة اليوم أهمية توسيع فوائد التحصين ضد فيروس RSV للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و59 عامًا والذين هم في خطر متزايد”.
وأضاف: “بالنسبة لأولئك الذين يعانون من حالات طبية كامنة، يمكن أن يكون لفيروس RSV عواقب وخيمة، لذلك نحن فخورون بأن نكون أول من ساعد في حمايتهم من RSV-LRTD”.
طلبت شركة الأدوية التوسيع في أوائل فبراير، قائلة إن تجربتها أظهرت استجابة مناعية ومستوى تحمل مقبول لدى البالغين في الخمسينيات من العمر، والآن تحتاج شركة جلاكسو سميث كلاين إلى اللقاح للحصول على توصية من اللجنة الاستشارية للتحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) لمن هم في تلك الفئة العمرية.
وبخلاف شركة GSK، تنتج شركات Moderna وPfizer أيضًا لقاحات RSV المعتمدة للبالغين الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا، وافقت إدارة الغذاء والدواء على لقاح RSV من شركة Moderna أواخر الشهر الماضي، مما يجعله اللقاح الثالث الذي حصل على الضوء الأخضر لمكافحة المرض، بعد لقاح Arexvy من شركة GSK وmRESVIA من شركة Pfizer.
سيتعين على لجنة مراكز السيطرة على الأمراض (CDC) أيضًا أن تدرس إمكانية الحاجة إلى جرعات معززة لـ RSV، وقد قدمت شركة GSK أيضًا طلبًا تنظيميًا لتوسيع استخدام اللقاح لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و59 عامًا مع زيادة المخاطر في بعض الدول الأوروبية واليابان وغيرها.
وقالت آن آر فالسي، الأستاذة في كلية الطب بجامعة روتشستر، في البيان: “عندما يتعلق الأمر بالمخاطر المرتبطة بفيروس RSV، فإن العمر مجرد رقم، رقم مهم، ولكنه ليس العامل الوحيد الذي يجب أخذه في الاعتبار”.
وأضافت فالسي: “يعاني العديد من البالغين في هذه الفئة العمرية من ظروف صحية كامنة تجعلهم أكثر عرضة للإصابة بأمراض خطيرة بسبب عدوى الفيروس المخلوي التنفسي مقارنة بأولئك الذين لا يعانون من هذه الظروف”، وتابعت: “الآن هناك لقاح تمت الموافقة عليه يمكن أن يساعد في حمايتهم”.
