إدارة الغذاء والدواء توافق على أول علاج عن طريق الفم لاكتئاب ما بعد الولادة

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) اليوم على عقار Zurzuvae، وهو أول دواء يؤخذ عن طريق الفم لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة (PPD) لدى البالغين.

وقالت (FDA) في بيان لها إن العلاج الجديد عبارة عن حبة تؤخذ مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا، لعلاج البالغين الذين يعانون من اكتئاب حاد متعلق بالولادة أو الحمل.

وأوضحت أن اكتئاب ما بعد الولادة هو نوبة اكتئاب حادة تحدث عادةً بعد الولادة، ولكن يمكن أن تبدأ أيضًا خلال المراحل المتأخرة من الحمل، وهي حالة خطيرة ومهددة للحياة تؤثر على الآلاف من الأمهات الجدد في الولايات المتحدة كل عام.

وكما هو الحال مع أشكال الاكتئاب الأخرى، يتميز اكتئاب ما بعد الولادة بالشعور بالحزن أو فقدان الاهتمام بالأنشطة التي اعتاد المرء الاستمتاع بها، وانخفاض القدرة على الشعور بالمتعة.

ويمكن أن تظهر أعراض أخرى مثل ضعف الإدراك، ومشاعر الذنب وعدم القيمة وفقدان الطاقة، وفي الحالات الشديدة منه قد تراود النساء أفكار بإيذاء أنفسهن أو أطفالهن.

Today, we approved the first oral medication indicated to treat postpartum depression in adults. https://t.co/z8SD0o2GUV pic.twitter.com/EJzoE73Q79

— U.S. FDA (@US_FDA) August 4, 2023

ووفقًا لوكالة “أسوشيتيد برس” يؤثر اكتئاب ما بعد الولادة على ما يقدر بنحو 400 ألف سيدة سنويًا في أمريكا، وقد ينتهي غالبًا من تلقاء نفسه في غضون أسبوعين، ويمكن أن يستمر لأشهر أو حتى سنوات.

وقبل إقرار هذا الدواء الجديد كان علاج اكتئاب ما بعد الولادة متاحًا فقط من خلال حقنة وريدية تؤخذ عن طريق مقدم الرعاية الصحية في بعض مرافق الرعاية الصحية. وقد تستغرق مضادات الاكتئاب أسابيع لتعمل ولا تساعد الجميع.

وقالت تيفاني آر فارشيوني، مديرة قسم الطب النفسي في مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء: “الحصول على دواء عن طريق الفم سيكون خيارًا مفيدًا للعديد من هؤلاء النساء للتعامل مع المشاعر المتطرفة التي تهدد الحياة في بعض الأحيان”.

والحبة الجديدة أنتجتها شركة Sage Therapeutics، التي أنتجت دواءً مشابه من قبل يتم حقنه عن طريق الوريد على مدار ثلاثة أيام في منشأة طبية.

وكانت إدارة الغذاء والدواء قد وافقت على هذا الدواء في عام 2019، ورغم ذلك لم يتم استخدامه على نطاق واسع بسبب سعره البالغ 34000 دولار، واللوجستيات الخاصة بإدارته.

وتعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء على حبوب علاج اكتئاب ما بعد الولادة على دراستين للشركة المنتجة لها أظهرتا أن النساء اللائي تناولن Zurzuvae كانت لديهن علامات أقل للاكتئاب خلال فترة تتراوح من 4 إلى 6 أسابيع، وظهرت الفوائد، التي تم قياسها باستخدام اختبار نفسي، في غضون ثلاثة أيام للعديد من المرضى.

ومع ذلك قال خبراء إنه كان ينبغي على إدارة الغذاء والدواء أن تطلب من شركة Sage تقديم المزيد من بيانات المتابعة حول كيفية أداء النساء بعد شهور إضافية من العلاج، قائلين: “المشكلة هي أننا لا نعرف ماذا سيحدث بعد 45 يومًا، حيث يمكن أن يكون الناس بصحة جيدة أو قد تحدث لهم انتكاسة”.

ولم تعلن شركة Sage على الفور عن سعر الدواء الجديد والذي قال الخبراء إنه سيكون عاملاً رئيسياً في مدى اتساع نطاق وصفه للمرضى.