الموافقة على أول دواء بدون وصفة طبية لمقاومة جرعات المخدرات الزائدة

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على أول نسخة على الإطلاق بدون وصفة طبية من عقار نالوكسون (Narcan) لإبطال تأثير الجرعة الزائدة من الأفيون، وهي خطوة يمكن أن تزيد بشكل كبير من الوصول إلى دواء منقذ للحياة، وفقًا لما ذكرته صحيفة “The Hill“.
وافقت (FDA) على عقار “Narcan”، وهو اسم العلامة التجارية للدواء الذي تصنعه شركة “Emergent BioSolutions”.
نالوكسون دواء يمكن أن يساعد في تقليل وفيات الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية، لا سيما عندما يتم تناوله في الوقت المناسب، عادة في غضون دقائق من العلامات الأولى لجرعة أفيونية زائدة، حيث يمكن أن يقاوم آثار الجرعة الزائدة.
تم الإبلاغ عن ما يقرب من 107 آلاف جرعة زائدة مميتة في عام 2021 مدفوعة بشكل أساسي بالمواد الأفيونية الاصطناعية مثل الفنتانيل غير المشروع، لكن باستخدام نالوكسون كان من الممكن تجنب العديد من هذه الوفيات.
وفقًا لـ “FDA”، فإن وصفة نالوكسون هي حاليًا العلاج الطارئ الأكثر شيوعًا للجرعة الزائدة من المواد الأفيونية في صيدليات البلاد، وقد تمت الموافقة عليه لأول مرة في عام 2015 لعلاج الجرعات الزائدة المعروفة أو المشتبه بها من المواد الأفيونية للأشخاص من جميع الأعمار، بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة.
وقالت الشركة إنه تم توزيع أكثر من 44 مليون جرعة من نالوكسون منذ إطلاقه في عام 2016، وحتى الآن لم يكن متاحًا إلا بوصفة طبية، على الرغم من أن جميع الولايات الخمسين قد وجدت حلولًا لإتاحة الدواء في الصيدليات.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن الأشخاص الذين يحتاجون إلى هذا العقار أكثر من غيرهم هم أيضًا أقل احتمالية للذهاب إلى الصيدلية وطلبها بسبب وصمة العار المحيطة بتعاطي المخدرات.
تكلفة الدواء، ومتطلبات إظهار الهوية، والوصمة العامة لطلب نالوكسون كلها عوائق، بالإضافة إلى ذلك قد لا يدرك بعض الصيادلة أن هناك أمرًا ثابتًا في حالتهم ويرفضون وصف الدواء تمامًا.
وفقًا للشركة المصنعة، ستتوفر النسخة التي لا تحتاج إلى وصفة طبية بحجم 4 ملليجرام بحلول أواخر الصيف، وسيبقى منتج الوصفات الطبية متاحًا من خلال الصيدليات وعبر التوزيع المجتمعي.
لكن جعل العقار متاحًا بدون وصفة طبية سيعتمد إلى حد كبير على تكلفة ذلك، إذ أعرب دعاة الحد من الضرر عن قلقهم من أنه يمكن أن يتم تسعيره بعيدًا عن متناول المجموعات التي توزعه على الأشخاص الذين هم في أمس الحاجة إليه.
تبلغ تكلفة العلبة المكونة من عبوتين من هذا العقار حوالي 140 دولارًا، ولكن مع الخصومات يكون السعر أقل من 50 دولارًا للجرعة، ولم تذكر الشركة المبلغ الذي ستتحمله مقابل الإصدار الذي لا يستلزم وصفة طبية.
بدأت إدارة الغذاء والدواء في أواخر العام الماضي في تشجيع شركات الأدوية على التقدم بطلب لتبديل بعض أشكال الدواء بعيدًا عن الوصفات الطبية فقط، وهي خطوة لطالما ضغط المدافعون عنها كوسيلة لزيادة الوصول إلى نالوكسون.