أخبارأخبار أميركا

فايزر تطلب الإذن باستخدام جرعة لقاح معززة للأطفال ضد كورونا

أعلنت شركة فايزر أنها قدمت طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) للحصول على إذن لتقديم جرعة معززة من لقاحها ضد كورونا، للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا، وفقًا لما نشرته صحيفة “The Hill“.

في بيان صحفي، قالت فايزر إنها طلبت الإذن بجرعة 10 ميكروغرام من معززها الخاص بمتحور أوميكرون لتلك الفئة العمرية، إذ يُسمح حاليًا باستخدام معززات فايزر الثنائية فقط لمن هم في سن 12 عامًا أو أكبر.

الجرعة التي تطلبها شركة فايزر للأطفال هي ثلث جرعة 30 ميكروغرام المسموح بها للبالغين في أغسطس، وقالت الشركة إن قرارها بطلب الإذن كان مدعومًا ببيانات السلامة والمناعة” بالإضافة إلى البيانات غير السريرية وما قبل السريرية.

على عكس الجرعات المصرح بها سابقًا، لم تنتظر إدارة الغذاء والدواء (FDA) اكتمال التجارب السريرية البشرية الكاملة على المعززات ثنائية التكافؤ قبل إعطائها الضوء الأخضر للاستعمال، بدلاً من الخروج من البيانات الحيوانية، كما هو الحال مع لقاحات الإنفلونزا السنوية.

قال خبراء الصحة والباحثون إلى حد كبير إن اللقاح لا يزال ينبغي اعتباره آمنًا، نظرًا للنتائج العديدة من جميع أنحاء العالم والتي أثبتت سلامة اللقاح.

في إعلانها يوم الإثنين، أشارت شركة فايزر إلى أنها بدأت التجارب لتحديد السلامة والتحمل والقدرة المناعية للجرعات المختلفة من معزز أوميكرون الخاص بها، وتبحث الدراسات الفرعية العديدة التي تعد جزءًا من جهود الشركة في إعطاء اللقاح للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر.

يأتي طلب شركة فايزر للحصول على تصريح باستخدام مادة معززة ثنائية التكافؤ للأطفال بعد أيام قليلة من طلب شركة موديرنا أيضًا إذن (FDA) بخصوص جرعتها المحدثة للأطفال حتى سن السادسة.

تعليق

إقرأ أيضاً

زر الذهاب إلى الأعلى

اشترك مجانا في القائمة البريدية ليصلك كل جديد

نحترم خصوصية المشتركين