إدارة الغذاء والدواء توافق على عقار جديد مضاد للتجاعيد

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على عقار جديد مضاد للتجاعيد، العقار الذي يأتي تحت اسم “Daxxify” سيكون منافسًا قويًا للبوتوكس، الذي يسيطر على السوق منذ عقدين تقريبا، وفقًا لما نشرته صحيفة “The Hill“.
قالت الشركة المصنعة “Revance Therapeutics” إن دراساتها تظهر أن الدواء يمكن أن يحسن مؤقتًا خطوط التجهم المتوسطة إلى الشديدة لمدة 6 أشهر تقريبًا، أي ما يقرب من ضعف فترة البوتوكس.
وقالت الشركة في بيان إن عقار “Daxxify” سيوسع وصولها إلى سوق حقن مقاومة تجاعيد الوجه، وهو سوق متنامي يبلغ 3.2 مليار دولار.
قالت الشركة أيضا إن عقارها الجديد آمن بشكل عام، ولم يتم الإبلاغ عن أي أعراض سلبية مرتبطة به في التجارب السريرية، وأضافت أن العقار حقق تحسنًا كبيرًا من الناحية السريرية مع نتائج طويلة الأمد ورضا مرتفعًا للمرضى.
The FDA Approved the Long-Lasting Wrinkle Relaxer DAXXIFY
💉 Results are said to last longer than traditional neurotoxin injections like Botoxhttps://t.co/xc6TjuzNsb pic.twitter.com/TxMeAt3ww8
— Marsha Collier (@MarshaCollier) September 9, 2022
في دراسة أجريت على أكثر من 2700 مريض، 98٪ منهم لا يعانون من التجاعيد أو يعانون من التجاعيد الخفيفة في غضون 4 أسابيع بعد الحقن بالعقار، واستمر متوسط التأثير 6 أشهر، مع رؤية بعض المرضى للنتائج لمدة 9 أشهر.
مثل البوتوكس، فإن “Daxxify” هو علاج عصبي عضلي، وعلى غرار المنتجات الأخرى المماثلة، حذرت إدارة الغذاء والدواء من أن آثاره قد تنتشر إلى مناطق أخرى من الجسم.
وحذرت الإدارة أيضًا من احتمال حدوث ضعف عام في العضلات أو صعوبات في التنفس مع استخدام مثل هذه العلاجات، وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع “Daxxify” هي الصداع وتدلي الجفن، وهي حالة يتدلى فيها الجفن العلوي فوق العين.
ولم تكشف الشركة عن سعر عقارها الذي وصفته بأنه التقدم الأهم في مجال أدوية حقن الوجه منذ 30 عامًا، لكنها قالت إنها تخطط لطرحه في الولايات المتحدة أولاً، مع برنامج تدريب حوله في مقر الشركة في ناشفيل، يليه إطلاق تجاري أوسع.