الموافقة على أول عقار للوقاية من الإيدز عن طريق الحقن

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على أول عقار عن طريق الحقن للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية “الإيدز”، مما يوفر خيارًا آخر لمساعدة الأفراد المعرضين للخطر على تجنب الإصابة بالفيروس المنقول جنسيًا.
وفقًا لما نشرته “The Hill“، فقد أعلنت إدارة الغذاء والدواء، أن العقار المسمى “Apretude” سيكون متاحًا للبالغين المعرضين للخطر والمراهقين الذين يزنون 77 رطلًا على الأقل، وقد أثبتت نتائج اختبار فيروس نقص المناعة البشرية “Hiv” عدم إصابتهم به مسبقًا.
مصادقة الإدارة على العقار الجديد تجعل أمام المرضى الخيار لتلقي الدواء القابل للحقن بدلاً من الأدوية الفموية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، مثل تروفادا، ويتطلب “Apretude” حقنتين ابتدائيتين، بفاصل شهر واحد، ثم جرعات كل شهرين.
توصلت تجربتان أجريتا في 13 دولة إلى أن العقار الجديد كان أكثر فعالية في الوقاية من عدوى فيروس الإيذز مقارنة بعقار تروفادا، من بين أكثر من 4500 من الرجال والنساء، وكان المشاركون الذين تناولوا الدواء عن طريق الحقن بعد تناول عقار كابوتجرافير عن طريق الفم أقل عرضة للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة 69٪.
الدراسة الأخرى، التي شملت أكثر من 3200 امرأة كنَّ معرضات لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، وحددت المشاركين الذين تناولوا “Apretude” وكابوتجرافير أن لديهن خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة 90٪ أقل من أولئك الذين تناولوا تروفادا.
قالت ديبرا بيرنكرانت، مديرة قسم الأدوية المضادة للفيروسات في مركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء: “تضيف موافقة اليوم أداة مهمة في الجهود المبذولة لإنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية من خلال توفير الخيار الأول للوقاية من هذا الفيروس”.
أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أنها تأمل أن يحسن خيار الحقن من حماية الفئات المعرضة للخطر مثل الشباب الذين يتعاملون مع اضطرابات تعاطي المخدرات والاكتئاب والفقر.
قالت الشركة المصنعة في بيان لها إنها ستبدأ في شحن “Apretude” إلى الموزعين في الولايات المتحدة في أوائل العام المقبل، يُذكر أن الولايات المتحدة هي الدولة الوحيدة التي وافقت على “Apretude” كعقار حتى الآن.